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Verträglichkeit auf dem Prüfstand

Unter das Medizinproduktegesetz fällt eine große Vielfältigkeit von Produkten. Es erfordert eine flexible Herangehensweise und sehr gute Kenntnisse der vorgeschriebenen Prüfungen, um die normgerechte Umsetzung nach DIN EN ISO 10993 zu gewährleisten.

Wir verfügen über die erforderliche Expertise und bieten entsprechende In vitro-Tests an. Nach den speziellen Anforderungen des Kunden und der Norm werden die relevanten Zellen und Kulturbedingungen angewandt, um die Biokompatibilität zu erfassen.

Verfügbare Verfahren:

  • In vitro-Toxizität (Zytotoxizität, Haut-Irritation und -Korrosion)
  • Freisetzungsuntersuchungen
  • Mikrobielle Wirksamkeit