Monitoring

Qualitätssicherung in Echtzeit – für zuverlässige Studiendaten

Unser professionelles Monitoring garantiert, dass Ihre Studie nach GCP, den geltenden regulatorischen Anforderungen, termingerecht und mit höchster Datenqualität durchgeführt wird – ob vor Ort oder remote.

Monitoring-Strategie

• Risikobasiertes Monitoring (gemäß ICH GCP)
• Individueller Monitoring-Plan (Anzahl/Art der Visiten, Fokusparameter)
• Zentrale Überwachung via EDC-System (Echtzeit-Datenprüfung)

 Monitoring Visiten (On-Site oder Remote)

• Initiierungsvisite (SIV – Site Initiation Visit)
• Regelmäßige Kontrollvisiten (SDV – Source Data Verification)
• Abschlussvisite (Close-Out Visit)

 Qualitätskontrollen

• Datenplausibilitätschecks in Echtzeit
• Querymanagement

Warum mit uns?

• Erfahrene Monitore (CRA) mit großer Studien-Expertise
• Flexible Modelle – von 100% On-Site bis zu hybridem Monitoring

 "Wir überwachen nicht nur Daten – wir sichern den Erfolg Ihrer Studie."