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Qualitätssicherung in Echtzeit – für zuverlässige Studiendaten

Unser professionelles Monitoring garantiert, dass Ihre Studie nach GCP, den geltenden regulatorischen Anforderungen, termingerecht und mit höchster Datenqualität durchgeführt wird – ob vor Ort oder remote.

Monitoring-Strategie

  • Risikobasiertes Monitoring (gemäß ICH GCP)
  • Individueller Monitoring-Plan (Anzahl/Art der Visiten, Fokusparameter)
  • Zentrale Überwachung via EDC-System (Echtzeit-Datenprüfung)

 Monitoring Visiten (On-Site oder Remote)

  • Initiierungsvisite (SIV – Site Initiation Visit)
  • Regelmäßige Kontrollvisiten (SDV – Source Data Verification)
  • Abschlussvisite (Close-Out Visit)

 Qualitätskontrollen

  • Datenplausibilitätschecks in Echtzeit
  • Querymanagement

Warum mit uns?

  • Erfahrene Monitore (CRA) mit großer Studien-Expertise
  • Flexible Modelle – von 100% On-Site bis zu hybridem Monitoring

 "Wir überwachen nicht nur Daten – wir sichern den Erfolg Ihrer Studie."