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Nutritional CRO & Prüflabor

Nutritional CRO

Wir verstehen uns als Nutritional CRO mit der nötigen Fachkompetenz und langjähriger, internationaler Erfahrung rund um ernährungsbezogene, klinische Fragestellungen bioaktiver Inhaltsstoffe.

In vivo-Experte für Lebensmittel

Unser interdisziplinäres Team bietet kundenspezifische Lösungen bei der Studienkonzeption und deren Durchführung im hauseigenen Prüfzentrum oder in Zusammenarbeit mit externen Einrichtungen. Zur Sicherung höchster Qualität ist neben unserem firmeninternen QM-System in Anlehnung an ICH-GCP das EDC-System ALPHADAS® mit full audit trial etabliert.

Ziel unserer Studien ist die Absicherung von Konzepten, der Nachweis von gesundheitsbezogenen Effekten zur Untermauerung von Produkten und die wissenschaftliche Substantiierung von Health Claims zur Marktkommunikation.

Dabei bieten wir:

  • Erarbeitung sinnvoller Konzepte zur Absicherung von Produktpositionierungen
  • Planung, Organisation und Durchführung klinischer Prüfungen
  • Hauseigenes Studienzentrum mit angrenzendem Prüflabor
  • Dokumentation in Anlehnung an ICH-GCP mit firmeninternem QM-System
  • Breites Spektrum an Indikationsgebieten
  • Publikation wissenschaftlicher Ergebnisse
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Christiane Schön,
Abteilungsleiterin Nutritional CRO

"Verantwortung gegenüber dem Kunden und Sicherheit in der Vermarktung – das sind die zentralen Antriebskräfte unserer Kunden in ihrer Produktentwicklung. Dieser Anspruch ist von umso größerer Bedeutung, wenn es sich um die Ernährung handelt. Wir wissen das und bieten unseren Kunden dabei unsere Unterstützung und über 15-jährige Erfahrung an. Ich bin Ernährungswissenschaftlerin (Universität Hohenheim) und führe bei der BioTeSys GmbH das kleine aber hoch motivierte Studienteam von Ernährungswissenschaftlern, Chemikern, Biologen und Sportwissenschaftlern. Die Zusammensetzung des Teams ist dabei nicht zufällig so gewählt. Die sich ergänzenden Kompetenzen sind notwendig, um die vielfältigen Problemstellungen auf den Gebieten Ernährung, Kosmetik und angrenzenden Bereiche zu erfassen und tragfähige Lösungsvorschläge zu erarbeiten. Dabei können wir auch immer wieder auf unser umfangreiches Erfahrungswissen bei verschiedensten Indikationen zurückgreifen. Ich und mein Team erarbeiten auf dieser Grundlage gemeinsam mit Ihnen ein optimales Studiendesign, erstellen alle notwendigen Unterlagen, Übernehmen die Kommunikation mit der Ethikkommission(en) bzw. ggf. dem BfArM, führen die Studie über unser Studienzentrum durch, übernehmen die Auswertung der Studienergebnisse und erstellen einen Bericht.Wie für die ganze Firma gilt auch für meine Abteilung ein modular aufgebautes Dienstleistungskonzept. Dadurch können Sie wahlweise einzelne Dienstleistungspakete oder unseren Service zusammenhängend nutzen. Ich würde mich freuen Sie und Ihre Fragestellungen kennenzulernen und gemeinsam mit Ihnen Lösungsvorschläge zu erarbeiten." - Christiane Schön, Abteilungsleiterin Nutritional CRO